"Distributed Control vs Supervisory Control" 风险分散还是统一协调-这是自动化生产 永恒的课题
节选 - 《段崇伟. 浅谈DCS、PLC及SCADA系统[J]. 今日科苑(20):163.》
这是CSV胡大侠专栏文章第10篇,欢迎大家多多关注支持
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在这个系列中,大侠将开一个新坑 - 基于专栏提纲 - 《中国制药工业智能 制造白皮书(2020版) 》,为大家系统地梳理一下在我们医药GxP全生命周期中可能遇到的计算机化系统典型与部分供应商系统使用经验分享:
图1. 《大侠科普Pharm 4.0》中选取的典型计算机化系统系统(初稿),个人项目经历有限,如有遗留或误差,欢迎点评及修正
在产品全生命周期(Product Life Cycle)中,从研发、临床 (GCP,GLP)到生产(GMP)以及后面的运输(GSP)和销售环节(GDP)全过程都会产生大量的数据(Data)和记录(Record)。而这些数据和记录一旦经由计算机化系统(Computerized System)产生、处理或者保存等(未来会越来越多 - 这是Pharm 4.0的趋势),那么我们就可以说这个计算机化系统是 direct GxP impact 直接影响GxP, 需要进行 Computerized System Validation 计算机化系统 验证。
从大侠当年大学自动化工程课程教材《电气控制与 PLC 应用(第 4 版)》,在工程行业其定义如下
SCADA:(Supervisory Control And Data Acquisition)监测控制和数据采集系统,不光是控制,重点更加突出数据采集和监控处理。
DCS:(Distributed Control System)分布式控制系统 ,主要用在控制领域 。是以微处理器为基础,采用分散控制、集中显示、分而自治、综合协调的设计原则的新一代仪表控制系统。
PLC:(programmable logical controller)在工业自动化 和控制系统的网络体系结构中,PLC作为重要的底层控制部件,通常应用在SCADA和DCS系统中,用于实现工业设备的具体操作与工艺控制。
图2. 从ISA 95自动化标准模型 中:DCS和SCADA都是出于Level2 过程控制(Process Control);而PLC是Level0-1层的基础自动化信息抓取。
从大侠当年大学自动化工程课程教材《电气控制与 PLC 应用(第 4 版)》,在工程行业其定义如下
图3. 参考自 《ISPE GAMP Guideline-Manufacturing Record》,自动化设备是如何按照“感知-》反馈-》控制”的自控程序逻辑实现与环境的交互与流程的控制的(Process Control system)
参见上图ISA95 自动化标准与 ISPE 自动化生产良好生产指南,我们自下而上分析“自动化”是如何实现的:
图5. 参考自 《ISPE GAMP Guideline-Manufacturing Record》,信息化系统是如何生成一个“真实、完整、可追溯”的电子批记录的过程。
图5. 参考自 《美国应用材料
- SmartFactoryRx》,生物制药
中因为每个批次贵重的成本,需要考虑Plan B,以防断网、死机等导致生产中断。
而主要用于离散制造业SCADA系统了可靠性就做不到没这么高,SCADA作为沟通上层管理系统和底层自动化设备的中枢平台,如果一旦SCADA中央系统出现宕机,就无法下放生产指令
,检验工作排程,联动不了下面诸多离散型
的设备与仪器。
【可拓展性】SCADA可拓展性比DCS好,能做到“按需设计,逐步添加”;DCS则强调“统一的通讯协议和通讯方式”
图5. 西门子WinCC智能化车间的“智能选件” - 支持按需选购,逐步上线,而且不限于西门子自身设备
与之相比,DCS系统则要求全厂采用统一的通讯协议和通讯方式,实现整个工厂的实时、准确、高效的控制。这就要求设计之初考虑好所有的工艺自控细节,并且还要求不同设备供应商之前开放内部控制
逻辑,而不是像SCADA - 不干预内部控制,只做外部数据采集与指令下放!
亲身经历过的一个MES系统Phase 1 一期项目- 称量系统的投标;入围企业有大家熟悉的国内外MES公司(不知大家是否对MES这个话题感兴趣,下期大侠也会找机会给大家做一期经历分享专栏)还有做天平的梅特勒-托利多公司;结果万万没想到,梅特勒公司的称量系统WBS(Warehous Blender System)的技术指标评分远远高过其他做MES的,这就有点没想到了:
But 我们最后没有选这家 - 原因很简单: 价格有点太贵了;但是这么贵也是有道理的,其他家MES公司的是SCADA架构的称量系统;但是梅特勒WBS是DCS架构,每一个称量房间的终端其实都不是一台天平,而是一台WBS的小服务器+小系统
鸡蛋确实不能放在一个篮子里面,但是多买几个篮子本身要花钱的;所以选DCS还是SCADA,大家需要先思考“自家鸡蛋值几钱?”,而且现在的趋势也是DCS+SCADA融合(可检索关键词“IT+OT”),未必将来没有两全其美的方法!
未完待续,敬请期待.....
胡大侠 CSV&DI专栏阅读
9.《“Knowledge Management” - ISPE新指南《数据可靠性源于设计》品鉴3 - 链接
8.《“Quality Risk Management” - ISPE新指南《数据可靠性源于设计》品鉴2 - 链接
7.《“Foundation of DI by Design”-ISPE新指南《数据可靠性源自设计》品鉴1 - 链接
6.《“透明生产即信任!智能制造是未来?” - 参观汤臣倍健 智能工厂随笔》- 链接
5.《备份是CSV必要功能吗? - 从电信号/电子数据/电子记录分析real backup data》 -链接
4.《SOP 无可操作性&权限控制混乱 - CSV检查的重灾区》 - 链接
2. 《CSV的OQ&PQ的相同与不同》-链接
1. 《所有计算机化系统都需要定期备份和定期还原测试吗?》-链接