医疗器械对产品的安全和稳定性要求非常严格,依据《YY/T 0663.2-2016血管支架》耐久性是一项最重要的需要严格评估的物理性能。但是通过测试验证的周期非常耗时烧钱,疲劳测试需要累计振动3.8亿次,一般至少也要耗时数月。如果在研发初期引入有限元方法对支架结构进行优化分析,可以减少不必要的疲劳测试大大降低研发投入缩短产品验证的周期。另外在疲劳测试时也不可能对所有规格全部进行疲劳测试,依据《YY/T 0808-2010血管支架体外脉动耐久性标准测试方法》5.2和5.4要求,在规格选择上需要充分说明选择的依据,而有限元方法是一种非常高效的理论分析依据。
假如你只是一个普通的研发工程师而公司又没有仿真工程师,你对材料力学、弹性力学、有限元等学科不甚了解,那么该如何完成上述工作呢?下面为你介绍整个血管支架的疲劳仿真流程,以及血管支架记忆合金的材料特性。

镍钛合金材料模型
用于评价疲劳寿命的Goodman曲线
1.软件安装
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